Comité Institucional de Bioética de la Investigación
Universidad Tecnológica de Panamá
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Curso:
Sobre nosotros
El Comité Institucional de Bioética de la Investigación de la Universidad Tecnológica de Panamá es un ente especializado, asesor, de carácter consultivo, vinculante e independiente, adscrito a la Vicerrectoría de Investigación, Postgrado y Extensión, con autonomía para el cumplimiento de sus funciones.
Nuestra Historia
El Comité Institucional de Bioética de la Investigación de la Universidad Tecnológica de Panamá, fue creado en Reunión Ordinaria No. 4-2019 del Consejo de Investigación, Postgrado y Extensión, efectuada el 3 de abril de 2019,
con el fin de apoyar la investigación y la producción científica de la institución, asegurando que aquellas investigaciones que involucren
la participación de seres vivos, humanos y no humanos, se realicen de conformidad con los principios éticos y criterios metodológicos que
exige la comunidad científica nacional e internacional.
En este sentido, el CIBio-UTP se rige por los más altos estándares éticos internacionales, plasmados en documentos como Declaración Universal
sobre Bioética y Derechos Humanos, UNESCO 2005; la Declaración de Helsinki sobre principios éticos para las investigaciones en seres humanos,
de la AMM 1964 y enmiendas; las Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos, de la CIOMS 2002 y revisiones;
entre otros, cuya finalidad última es salvaguardar los derechos, bienestar y seguridad de los participantes en una investigación.
Entre nuestras funciones más destacadas están:
Evaluar
Evaluar los protocolos de investigación que ingresen al CIBio-UTP
Seguimiento
Dar seguimiento a los protocolos de investigación aprobados.
Fomentar
Fomentar la formación en ética y bioética de la investigación.
Colaborar
Colaborar con el CNBI en el fomento de las buenas prácticas de investigación en Panamá.
“¿Quieres someter un protocolo?, Empieza por aquí”
Pasos para someter a evaluación un protocolo de investigación en CIBio-UTP
Realice la autoevaluación de los aspectos bioéticos de su protocolo ubicado en las páginas 1 y 2 del formato CIBio-UTP/FORM/INV-001. Esto le dará una buena idea de qué documentos necesitará presentar y le evitará realizar trámites para obtener documentación que no aplica en ciertos casos. La autoevaluación debe llenarse aplicando los conceptos descritos en los siguientes documentos informativos:
Siguiendo lo indicado en la guía para la interpretación de la autoevaluación que se encuentra justo debajo de la autoevaluación, llene el Formulario de verificación de documentos ubicado en la página 3 del formato. Antes de someter su protocolo, compruebe que ha incluido todos los documentos requeridos, incluyendo el propio formato CIBio-UTP/FORM/INV-001, tanto la parte de la autoevaluación, como la parte del formulario de verificación.
Ponemos a su disposición los siguientes formatos para facilitarle el proceso:
Para su evaluación, la solicitud completa debe enviarse en formato digital, en un solo archivo PDF, al correo electrónico [email protected] Los documentos deben estar en español. Cualquier documento en otro idioma debe ser traducido al español por traductor oficial, debiéndose adjuntar copia del documento en el idioma original. Todos los documentos que se presenten al CIBio-UTP deben cumplir con los estándares éticos y científicos locales e internacionales. Recibida la solicitud, se revisará si está completa. Si la solicitud no está completa, se responderá indicando los documentos faltantes. Si está completa y es aceptada para su evaluación por el CIBio-UTP, se notificará al IP mediante nota formal. Cada solicitud será evaluada en un periodo máximo de 30 días hábiles contados desde la fecha de la nota formal de aceptación enviada por el comité al IP. Si el protocolo luego es aprobado para su ejecución, el IP debe comprometerse a enviar reportes de seguimiento a solicitud del CIBio-UTP, incluyendo el informe de cierre, al finalizar la investigación.
RECUERDE QUE NO PUEDE SOMETER EL MISMO PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN A MÁS DE UN COMITÉ DE BIOÉTICA EN EL PAÍS.
Miembros
El CIBio-UTP está conformado por académicos de la UTP comprometidos con la investigación científica ética, procedentes de múltiples disciplinas y balanceado por género. El comité incluye entre sus miembros a un médico, un abogado y un ciudadano representante de la comunidad, a fin de proteger adecuadamente los intereses y derechos de los participantes.
Educación
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Para qué sirven los comités de ética?. Las pautas éticas internacionales y las regulaciones disposiciones y leyes de los diferentes países requieren que un comité de ética lleve a cabo la revisión científica y ética de los estudios de investigación la función principal de los comités de ética en investigación es proteger la dignidad los derechos la seguridad y el bienestar de las personas que participan en un ensayo clínico. Dichos comités están constituidos por personas de diferentes sexos edad credo y con diferentes disciplinas como por ejemplo: médicos, enfermeros, abogados, estudiantes y otros miembros de la comunidad, de manera tal que en conjunto deben ser capaces de evaluar los riesgos y beneficios relacionados con un estudio para que puedan decidir si el mismo es correcto desde un punto de vista científico y ético
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