Pasos para someter a evaluación un protocolo de investigación en CIBio-UTP
Realice la autoevaluación de los aspectos bioéticos de su protocolo ubicado en las páginas 1 y 2 del formato CIBio-UTP/FORM/INV-001. Esto le dará una buena idea de qué documentos necesitará presentar y le evitará realizar trámites para obtener documentación que no aplica en ciertos casos. La autoevaluación debe llenarse aplicando los conceptos descritos en los siguientes documentos informativos:
Siguiendo lo indicado en la guía para la interpretación de la autoevaluación que se encuentra justo debajo de la autoevaluación, llene el Formulario de verificación de documentos ubicado en la página 3 del formato. Antes de someter su protocolo, compruebe que ha incluido todos los documentos requeridos, incluyendo el propio formato CIBio-UTP/FORM/INV-001, tanto la parte de la autoevaluación, como la parte del formulario de verificación.
Ponemos a su disposición los siguientes formatos para facilitarle el proceso:
Para su evaluación, la solicitud completa debe enviarse en formato digital, en un solo archivo PDF, al correo electrónico [email protected] Los documentos deben estar en español. Cualquier documento en otro idioma debe ser traducido al español por traductor oficial, debiéndose adjuntar copia del documento en el idioma original. Todos los documentos que se presenten al CIBio-UTP deben cumplir con los estándares éticos y científicos locales e internacionales. Recibida la solicitud, se revisará si está completa. Si la solicitud no está completa, se responderá indicando los documentos faltantes. Si está completa y es aceptada para su evaluación por el CIBio-UTP, se notificará al IP mediante nota formal. Cada solicitud será evaluada en un periodo máximo de 30 días hábiles contados desde la fecha de la nota formal de aceptación enviada por el comité al IP. Si el protocolo luego es aprobado para su ejecución, el IP debe comprometerse a enviar reportes de seguimiento a solicitud del CIBio-UTP, incluyendo el informe de cierre, al finalizar la investigación.
RECUERDE QUE NO PUEDE SOMETER EL MISMO PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN A MÁS DE UN COMITÉ DE BIOÉTICA EN EL PAÍS.